Umbilical Cord Derived Stem Cell Conditioned Media
人脐带来源
干细胞外泌体
本院采用的是以人脐带来源干细胞制备的外泌体，按照细胞外囊泡临床应用指南（第1版）的推荐项目进行制备与记录。我们的医师不是比较华丽的数字，而是逐条确认实际做了哪些检查之后作出的选择。
自费诊疗 ／ 经医师面诊后提出方案
不使用动物源成分的培养
培养细胞的工序使用不含动物源成分的培养液，回收外泌体的工序使用不添加蛋白与动物源成分的培养液。医师选择的是满足这些条件的产品
每一批次都做检验并留存记录
每一生产批次均实施无菌检查、支原体检查、内毒素检查，并保存记录与留样
粒径与标志物两方面都确认
以纳米颗粒分析确认存在相当于EV粒径的颗粒，并以ELISA确认CD81、CD9、CD63
01 ／ ABOUT
上清液是去除细胞之后的分泌蛋白液体
人脐带来源干细胞培养之后，从培养液中去除细胞本身，剩下的上清即培养上清液。其中含有细胞在培养过程中分泌的生长因子（FGF、HGF、VEGF、IGF-1、TGF-β等）以及细胞外囊泡（EV，通常称为外泌体）。
本院将这种液体以「外泌体」之名介绍。外泌体（细胞外囊泡）是上清液中所含的成分，本院所输注的是去除细胞后的上清液本身。
由于不含细胞，被称为无细胞分泌组（cell-free secretome）。与使用细胞本身的方法前提不同，在设计上不易发生源自细胞成分的免疫问题。
与使用细胞的方法有何不同
使用细胞的方法处理的是活细胞本身，管理重点在保存与适配性。上清液是不含细胞的分泌成分液体，处理前提不同。两者并非高下之分，本院认为应根据目的来选择。
这并非药品
上清液并未取得日本药机法上的批准。本院在医师面诊后作为自费诊疗使用。个体感受存在差异，无法向所有人承诺相同结果。
DIFFERENCE
外泌体的内容，取决于怎么做出来
同样叫外泌体，使用哪种细胞、用什么培养液、培养到第几代、如何回收，里面的成分会完全不同。以下从6个角度说明本院所采用外泌体的制备方式，供您作为比较的尺度。
连不加入的成分也一并说明
培养细胞的工序与回收上清液的工序，使用不同的培养基。
无血清 ／ 无动物源成分
XENO FREE不添加蛋白与胰岛素 ／ 无动物源成分
PROTEIN FREEAOF不以单一数字下判断
除成分覆盖范围外，还以不同方法分别检测粒径、粒子数与EV相关标志物。
- 生长因子66
- 细胞因子与趋化因子91
- 神经系统因子61
此为检测实绩，并不代表各批次的含量保证值或治疗效果。
每次都确认所用批次
以液态冻存品管理，出货前确认试验结果与记录。
试验记录
流通记录
留存样本
培养条件会直接及间接影响EV的产量、组成与功能。
Welsh JA, et al. MISEV2023. J Extracell Vesicles. 2024. DOI 10.1002/jev2.12404 ／ PMC10850029
培养用与回收用的培养液分开
增殖细胞的工序与回收外泌体的工序采用两段式，切换培养液。回收用培养液不添加蛋白，也不添加胰岛素。因此外泌体中的蛋白，只有细胞自己分泌出来的部分。这与把本来就含有营养的液体直接做成产品，出发点完全不同。
Two-step medium在细胞年轻时回收
细胞每分裂一次就衰老一分。主细胞库在第3代建立，经增殖后在第2至第4代回收外泌体，最多不超过第4代。从年轻细胞采集，是被写入工序的规定。
Passage 2–4用数字盯住老化
干细胞标志物CD105的阳性率，在培养5代之后仍为99.9%；即使继续长期传代，也未见染色体异常。细胞直径为16.9±0.23微米（传统方法为25.3±0.81微米），将代表老化的细胞肥大抑制了约20%。以上均为特定批次的实测值，并非产品规格值。
CD105 99.9%不做为了做高数字的操作
降低氧气刺激、用炎症相关物质预处理、做成三维立体培养，这些操作确实能提高特定成分，但都会给细胞带来压力。本院采用的外泌体，在平面培养、常氧条件、无预处理的状态下按原样回收。
No priming以200项以上查看内容
通过质谱分析实测了生长因子66项、细胞因子与趋化因子91项、神经系因子61项。与只列出少数代表性因子的资料相比，公开的信息广度不同。
200+ analytes颗粒数也如实公布实测值
脐带来源原液每毫升约20亿个，为纳米颗粒追踪分析的实测值。数量可以通过浓缩或更换原料而放大，因此本院只如实公布测得的数值。
≈2×10⁹ /mL比较时，请不要只看数量的大小，而要看究竟测了多少、公开了多少。我们认为，这才是最诚实地反映外泌体内容的尺度。
02 ／ QUALITY CHECKLIST
针对指南的推荐项目，实际做了什么
细胞外囊泡临床应用指南（第1版）列出了临床使用EV时应确认的项目。以下是本院所采用外泌体的供应方实际执行的内容，逐条原样刊载。院长逐项确认之后，才选定本院使用的产品。
A ／ 风险判断与记录
生理活性因子与风险因子的鉴定及其规格化
除了测定所期望成分（细胞因子、生长因子、EV等）的浓度之外，也测定令人担心的因子（炎性细胞因子、氨等）的浓度。结合已发表文献与临床先例分析关键质量属性，仅使用符合标准的批次。培养液方面，增殖工序完全不使用动物源成分（xeno-free），回收工序不添加蛋白与动物源成分（AOF、protein free），并确认不含有害重金属。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）リスクと危険因子の特定ならびにこれらの低減策の検討は、EV療法の開発早期から実施すべきである。一般に、EV調製物のリスクは薬機法の下で開発されるバイオ医薬品と大きく変わるところはない。特定のリスクに関与する可能性のある危険因子は様々な段階、例えば、最終製品としてのEV調製物の特性や組成、原料調達、調製工程（製造工程）、輸送、保管、非臨床評価、臨床評価、臨床投与方法、臨床適用現場でのEV調製物の取扱い、などに存在している可能性がある。なお、EVsは複雑で不均質・不均一であるため、認識しうる品質特性をすべて列挙したとしても、製品の有効性や安全性を阻害する危険因子に関連する重要品質特性（CQA）をすべて特定・管理することが困難なことにも留意しておく必要がある。
留样保存与制造、质检、运输的记录
包括细胞在内的所有原料，均按批次保存分析证书（COA）。产品本身也按批次留样，并保存安全性试验结果与流通去向的记录。这是为了在万一发生问题时能够追溯原因。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）EV療法のリスクマネジメントでは、有害事象発生時の原因究明のために検体（例えば、臨床利用されたものと同じロットのEV調製物や生物由来原料）および調製（製造）・投与記録を保管することが重要になる。
B ／ 制备工序与质量管理
无菌操作与防止异物混入、工序管理
从原料与材料阶段起一贯实施无菌操作与防止异物混入的措施。制备在洁净度万级（class 10,000）洁净棚内的百级（class 100）安全柜中进行，遵循再生医疗等制品制造所推荐的环境标准。操作步骤以SOP规定，并记录执行内容。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）原料・材料の段階から一貫して、工程中の無菌操作ならびに種々の成分の混入防止策を必要とする。また、製造に用いられる細胞の状態が変化しやすく、その細胞から放出されるEVsの品質・有効性・安全性も調製工程（製造工程）によって大きく影響を受けるため、工程の管理が重要である。
比照再生医疗等制品的质量与制造管理
按照再生医疗安全性确保法下的再生医疗提供标准，以及药机法下再生医疗等制品的质量管理与制造管理标准进行管理。实施供者与培养细胞的病毒否定试验，外泌体的无菌试验、内毒素试验、支原体试验，以及细胞因子类的ELISA试验。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）EV調製物の品質・有効性・安全性確保のためには、再生医療等安全性確保法下の再生医療等提供基準及び医薬品医療機器等法（薬機法）下の再生医療等製品（細胞加工製品）の品質管理・製造管理基準に準じた品質管理・調製管理（製造管理）を実施するべきである。
C ／ EV制剂的确认与评价
确认EV的粒径与标志物
通过纳米颗粒分析确认存在相当于EV粒径的颗粒，同时以ELISA试验确认EV标志物CD81以及CD9、CD63。理念是颗粒本身与标志物两方面都要看。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）（1）EVsとしての形状・サイズを有する粒子が存在すること、（2）EVマーカー分子が存在することの証明の2つが必要である。
从培养液与培养环境中排除动物源成分
不仅是培养液，连培养所用的耗材也采用完全不含血清及其他异种动物源成分（即牛等非人类动物来源成分）的产品。不带入血液来源成分的设计，使测得的数值可以直接读作细胞来源的数值。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）動物由来成分を含まない Xeno-Free の培地を使うべきである。人工合成した血清代替物（Knock Out Serum Replacement）等の使用などの可能性も検討すべきである。
关键质量属性的分析
全部生产批次均实施无菌试验、支原体试验、内毒素试验。此外，对所用细胞实施HIV、肝炎病毒、HTLV等病毒否定试验，并测定炎性细胞因子、氨等风险因子，设定判定标准。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）安全性または対象疾患に対する有効性と関連があると推定される EV 調製物の品質特性（例えば EVs の含有タンパク質や miRNA 等）を重要品質特性（CQA; Critical Quality Attribute）と設定して調製工程（製造工程）構築時もしくは調製（製造）時の適切な段階で解析を実施すべきである。
建立评价毒性的试验体系
已建立使用多种人源细胞及多能干细胞的毒性评价试验体系。这是为了在细胞层面确认外泌体安全性的试验体系。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）対象疾患に対する有効性への外挿性が推定される in vitro 力価評価系または非臨床 in vivo 評価系を確立すべきである。
用量与安全性关系的验证
在细胞增殖试验与动物试验中评价随浓度变化的反应。同时鉴定可能影响安全性的因子（如IL-6）的种类与含量，并将其采用为安全性试验的判定标准。
阅读指南推荐项目
GUIDANCE（原文・日文）in vitro、in vivo での評価系で、EV 調製物の投与量と安全性・効果の関係は十分検証されるべきである。
展开各项目的阅读指南推荐项目，即可看到指南正文相应段落的原文。以上是本院所采用外泌体的供应方实际执行的内容，并不表示已获得公共机构的认证或批准。各批次的检验成绩可在面诊时查阅。
04 ／ HOW TO READ NUMBERS
外泌体，重要的是内容而非数量
比较外泌体时，常常只把颗粒数量排在一起。本院不把数量放在主角位置，理由很简单：数量并不能保证内容的好坏。
芝麻团子的比喻
团子是由脂质膜构成的小球，芝麻是其表面的CD9、CD63、CD81等标志蛋白。真正的外泌体，是既是小球、又带有芝麻，两者兼备的东西。
计数颗粒的仪器只看大小与数量。没有芝麻的石子，只要大小与团子相同，也会被算作1个。也就是说，数量可以通过测定方式与原料选择而被任意放大。本院采用的外泌体在培养中不使用血清、PRP等血液来源成分，因此测得的数值可以直接读作细胞来源的数值。
关于数量级过大的数字
正常细胞分泌的EV大致在数亿至十几亿个／mL的范围。数百亿、数千亿这样的数字，很可能同时计入了来自牛血清或PRP的血液来源颗粒，或者其他杂质。本院不参与这种数量的比拼。
国际指南也持同样立场
细胞外囊泡研究的国际指南MISEV2018与MISEV2023，均不以颗粒数这一单一指标论纯度，而要求同时给出CD9、CD63、CD81等标志物阳性的证据与杂质评价。判断的轴心是严谨性、可重复性与透明性。
03 ／ EVIDENCE
研究中报告了什么
我们按领域整理了国内外关于外泌体（干细胞培养上清液）的研究。每张卡片都列出研究要点、论文原文、译文以及原著链接，以便您自行核实。
请先阅读
以下是关于干细胞培养上清液与干细胞分泌因子的既有研究内容，属于一般性信息。研究中使用的组织来源、浓度与使用方式，未必与本院的项目相同。这并不表示本院的操作能够获得相同结果，也不构成效果保证。个体感受存在差异。此外，本院的项目属于以美容为目的的自费诊疗，并非以治疗疾病为目的。
一般研究中，肤色明亮度与质感获得评价
研究流程
- 平均年龄41岁，28人完成试验
- 每两周1次，共5次微针治疗
- 于同一张脸的左右侧，比较上清液联合侧与对照侧
该研究使用其他厂家产品，为短期评价且联合微针治疗。并不代表本院采用产品或本院治疗可获得相同结果。
此为依据 Liang X, et al. Front Med. 2022 表3的人数重新计算的前两级占比。原著P值为四个类别整体分布的比较（明亮度 p=0.001，肤质 p<0.001），并非仅针对前两级占比的检验值。
查看原文与出处
平均年龄41岁的28人完成了试验。
Twenty-eight volunteers with a mean (SD) age of 41 (6.54) years old completed the trial.
Liang X, et al. Front Med. 2022. DOI 10.3389/fmed.2022.837332 ／ PMC9171013
肌肤细腻度、弹性与明亮度
有研究将干细胞培养上清液中获得的蛋白成分，通过微针导入皮肤进行比较，在同一个人的左右半脸之间对照，一侧使用纯净水。
在30名受试者、为期3个月的试验中，据报告黑色素指数、肌肤明亮度、光泽、平滑度、弹性与皱纹各项指标，均较对照侧有统计学上的显著改善。
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与纯净水相比，脂肪来源干细胞培养液所得的蛋白提取物，在黑色素指数、皮肤明亮度、光泽、皮肤粗糙度、弹性与皱纹方面显示出统计学上的显著改善。
Compared to ultrapure water, the protein extracts from medium of ADSCs showed a statistically significant improvement for melanin index, skin brightness, gloss, skin roughness, elasticity, and wrinkles (p < 0.05).
Wang X, Shu X, Huo W, Zou L, Li L. J Cosmet Laser Ther. 2017;20(4):237-244.
DOI: 10.1080/14764172.2017.1400171 ／ PubMed: 29283688
头发的丰盈度
针对男性型与女性型脱发，已有使用脂肪来源干细胞培养上清液的临床先导研究报告。基础研究显示了毛乳头细胞增殖、对雄激素与活性氧所致细胞损伤的保护，以及在动物中诱导生长期。
据报告，培养上清液在体外、组织培养与体内各种条件下均促进毛发生长。综述将干细胞分泌因子定位为针对脱发的再生医疗选项之一。
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脂肪来源干细胞培养上清液在体外、离体组织与体内均促进毛发生长。由于脂肪来源干细胞是最易获取的间充质干细胞来源之一，由其获得的蛋白质有可能成为脱发的临床选择。
ADSC-CM promotes hair growth in vitro, ex vivo, and in vivo. Given that ADSCs are one of the most accessible sources of MSCs, ADSC-derived proteins may be feasible clinical therapeutic agents for the treatment of hair loss.
Won CH, Park GH, Wu X, et al. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543.
DOI: 10.2174/1574888X12666170829161058 ／ PubMed: 28875863
Shin H, et al. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):524-530. DOI ／ PubMed: 28474542
Shimizu Y, et al. Regen Ther. 2022;21:527-539. DOI ／ PMC9637724
痘坑、妊娠纹等凹陷
有系统综述汇总了针对萎缩性瘢痕的再生医疗手段，在11项研究、177名受试者中比较了上清液、细胞外囊泡与干细胞等。
据报告，使用培养上清液的组别显示出皮肤弹性与胶原密度的提升。在以妊娠纹为对象的双盲随机试验中，微针与培养上清液联合组的医师评价与患者满意度显著更高，但仪器测定的生物学指标在两组间未见显著差异。
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其他有前景的结果包括：脂肪来源干细胞培养上清液带来的皮肤弹性与胶原密度提升，以及人干细胞培养上清液与点阵激光联合使瘢痕体积减少28.5%。
Other promising results included enhanced skin elasticity and collagen density with ADSC-CM and a 28.5% reduction in scar volume with HSCM combined with FCL.
Jafarzadeh A, Hoseini SS, Behrangi E, Roohaninasab M, Goodarzi A. Aesthetic Plast Surg. 2025;50(5):1629-1652.
DOI: 10.1007/s00266-025-05284-y ／ PubMed: 41099835
Behrangi E, et al. Stem Cell Res Ther. 2024;15(1):62. DOI ／ PMC10913631
皮肤科领域临床研究的全貌
有系统综述收集了皮肤科领域的随机对照试验，涵盖64项试验、2888名受试者，探讨了包括上清液注射在内的多种再生医疗手段。
所涉疾病包括雄激素性脱发、斑秃、白癜风、黄褐斑、寻常痤疮、慢性休止期脱发等。在这些研究中，再生医疗被评价为与其他手段并列的选项之一。本院项目以美容为目的，并非以治疗上述疾病为目的。
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在所有这些研究中，再生医疗与其他方法一并被证明是有效的治疗选择。
Regenerative medicine was found to be an effective treatment option in all of these studies, along with other methods.
Jafarzadeh A, Pour Mohammad A, Keramati H, Zeinali R, Khosravi M, Goodarzi A. Stem Cell Res Ther. 2024;15(1):176.
DOI: 10.1186/s13287-024-03800-6 ／ PMC11184747 ／ PubMed: 38886861
为何不用细胞而用上清液
人们逐渐认识到，干细胞疗法的作用与其说来自细胞长期存活，不如说主要来自细胞所分泌的多种生理活性物质。这正是不含细胞的上清液这一思路的出发点。
干细胞分泌因子的总和被称为分泌组（secretome），已有报告显示其具有免疫调节、抑制炎症、促进血管新生、抑制细胞死亡等多种作用。上清液与外泌体等分泌来源的产品，在制造、保存、操作与质量管理方面也被认为较细胞本身更具优势。
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除分化能力之外，具有免疫调节、抗炎、血管新生与抗凋亡等多种功能的广泛分泌营养因子（细胞因子）集合，即所谓间充质干细胞分泌组，近年来受到极大关注。
In addition to the differentiation potential, the broad repertoire of secreted trophic factors (cytokines) exhibiting diverse functions such as immunomodulation, anti-inflammatory activity, angiogenesis and anti-apoptotic, commonly referred to as the MSC secretome, has gained immense attention in the past few years.
Konala VBR, Mamidi MK, Bhonde R, Das AK, Pochampally R, Pal R. Cytotherapy. 2016;18(1):13-24.
DOI: 10.1016/j.jcyt.2015.10.008 ／ PMC4924535 ／ PubMed: 26631828
培养上清液或外泌体等分泌组衍生产品，在制造、保存、操作、保质期以及作为可即用生物制品的潜力方面，可能较细胞本身具有相当大的优势。
Secretome derivatives, such as conditioned media or exosomes, may present considerable advantages over cells for manufacturing, storage, handling, product shelf life and their potential as a ready-to-go biologic product.
Vizoso FJ, Eiro N, Cid S, Schneider J, Perez-Fernandez R. Int J Mol Sci. 2017;18(9):1852.
DOI: 10.3390/ijms18091852 ／ PMC5618501 ／ PubMed: 28841158
以上文献信息基于PubMed收录的记录。这些研究均非以本院所使用的产品本身为对象。研究条件与实际操作不同，因此无法保证相同结果。如有疑问请在面诊时提出。
外泌体费用
静脉滴注方案费用
在本体价格上加算10%消费税后的总额（含税）为实际支付金额。
| 方案 | 常规价格（含税） | 本体价格 | 消费税10% | 总额（含税） |
|---|---|---|---|---|
| 滴注 6cc / 1次 | ¥88,000 | ¥48,000 | ¥4,800 | ¥52,800 |
| 滴注 6cc / 5次 | ¥462,000 | ¥220,000 | ¥22,000 | ¥242,000 |
| 滴注 6cc / 10次 | ¥869,000 | ¥400,000 | ¥40,000 | ¥440,000 |
| 滴注 12cc / 1次 | ¥176,000 | ¥88,000 | ¥8,800 | ¥96,800 |
| 滴注 12cc / 5次 | ¥869,000 | ¥400,000 | ¥40,000 | ¥440,000 |
| 滴注 12cc / 10次 | ¥1,540,000 | ¥720,000 | ¥72,000 | ¥792,000 |
| 滴注 20cc / 1次 | ¥275,000 | ¥130,000 | ¥13,000 | ¥143,000 |
| 滴注 20cc / 5次 | ¥1,100,000 | ¥585,000 | ¥58,500 | ¥643,500 |
| 滴注 20cc / 10次 | ¥2,200,000 | ¥1,100,000 | ¥110,000 | ¥1,210,000 |
| 项目 | 单位 | 本体价格 | 消费税10% | 总额（含税） |
|---|---|---|---|---|
| 面部（皮肤注射） | 每次 6cc | ¥48,000 | ¥4,800 | ¥52,800 |
| 头皮（头皮注射） | 每次 6cc | ¥48,000 | ¥4,800 | ¥52,800 |
| 滴鼻型（带回家） | 1瓶 1cc | ¥11,200 | ¥1,120 | ¥12,320 |
06 ／ FLOW
当天的流程
首次就诊，包含咨询与面诊在内，请预留大约60至90分钟。
- 01
预约・咨询
通过官方LINE或电话。请告知希望的日期时间与在意的问题。
- 02
咨询沟通
了解您的期望与生活节奏，梳理可选方案，也在此讨论与其他项目的优先顺序。
- 03
医师面诊与说明
确认身体状况与既往史，说明内容、费用与可能发生的风险。在您认可之后才实施。
- 04
操作・后续跟进
说明术后的注意事项，并提供出现不适时的联系方式。
07 ／ IMPORTANT INFORMATION
风险、副作用与未批准药品等相关信息
在考虑之前请务必阅读。有任何疑问，请在术前面诊时直接询问。
可能发生的风险与副作用
- 操作部位的淤青、肿胀、疼痛、发红、瘙痒（多在数日内缓解）
- 静脉滴注时可能出现血管疼痛、不适感，罕见发热
- 罕见过敏反应。出现严重症状时立即停止并进行必要处置
- 感染。虽严格执行清洁操作，但无法将可能性降为零
- 个体感受存在差异，也可能感觉不到变化
以下情况可能无法接受
- 妊娠中或哺乳中
- 正在接受恶性肿瘤治疗或有相关既往史
- 处于感染急性期，或当天身体状况不佳
- 其他经医师判断不适宜的情况
关于使用未批准药品等进行自费诊疗的说明
- 属于自费诊疗
- 本项目不适用公共医疗保险，费用全额自付，金额如价格栏所示。
- 属于未批准药品等
- 所使用的外泌体制剂（干细胞培养上清液），未取得药机法上的批准或认证，也未作为再生医疗等制品获得批准。
- 获取途径
- 从日本国内的制造方，通过国内正规流通渠道获取，并非由医师个人以进口手续取得。
- 日本国内有无已批准的同类药品
- 不存在成分相同、目的相同并在日本取得药机法批准的药品。
- 其他国家的安全性相关信息
- 【院内确认中】与本品相同的产品，在其他国家亦未取得药品批准。据本院所掌握的范围，未见严重健康损害的官方报告，但请理解其安全性尚未经公共机构评价确立。
- 药品不良反应受害救济制度
- 不属于本制度的适用对象。若发生健康损害，无法获得公共救济。
- 治疗周期与次数
- 院内确定后填写
接受过人源产品给药者，我们建议此后避免献血。若有献血计划，请在治疗前告知。
08 ／ FAQ
常见问题
间隔多久做一次比较好？
取决于您的期望、生活节奏与当天状态。首次面诊时我们会提出间隔与次数的参考方案，不需要承诺固定的疗程。
有恢复期吗？
因项目而异。静脉滴注通常没有明显恢复期，涉及注射的项目可能有数日的淤青或肿胀。若近期有重要安排，请提前告知。
可以和其他项目同一天做吗？
视组合而定，多数情况下可以。由于顺序与间隔会影响之后的状态，我们会在面诊时提出最合适的顺序。
在哪里、以何种方式制造？
由日本国内的制造方，按照再生医疗提供标准以及药机法下再生医疗等制品的质量与制造管理标准进行制备。制备在万级洁净棚内的百级安全柜中进行，步骤以SOP规定并保存记录。各批次的检验成绩可在面诊时查阅。
原料细胞的供者是谁？
原料为人脐带来源干细胞。供者个人信息依供应方的方针不予公开，但我们可以说明筛选标准：仅使用从供者知情同意与适格性判定、HIV・肝炎病毒・HTLV等病毒否定试验、无菌与支原体确认，到各批次分析证书保存为止全程受控的细胞。
同一民族来源的细胞是否更合适？
外泌体是去除细胞后的分泌蛋白产品。生长因子由全人类共通的基因编码，是保守性很高的蛋白，并不存在只属于某一国人的版本。因此供者国籍不会决定产品性质。真正影响内容的是组织来源、供者年龄、细胞状态、传代次数与培养条件。
外泌体数量越多不是越好吗？
数量并不保证内容。计数仪器只看大小与数量，没有标志物的颗粒也会被算作一个。本院采用的外泌体，会同时确认相当于EV粒径的颗粒与标志物。详见如何看数字一节。
我是过敏体质，可以做吗？
请在面诊时务必告知既往过敏史。视具体情况可能无法进行。若判断困难，我们不会勉强推荐。
主诊医师
面诊与治疗由院长负责
从适应判断到治疗实施，再到术后复诊，均由院长全程负责。
所载资格与头衔依据本人申报及各公司的认定。并不保证特定的治疗效果。
筹备中 真皮成纤维细胞疗法（自体培养） 正在筹备再生医疗等提供计划的申报。目前并非本院提供的项目。
目前本项目尚未提供
在依据《再生医疗等安全性确保法》提交的提供计划获得受理之前，本院不提供该治疗，也不受理预约申请。以下内容为筹备中的信息，仅供参考。费用与日程将于确定后另行通知。
再生医疗 / 自体细胞培养移植
不是填充，
而是让减少的细胞回来
从耳后皮肤采集您自身的真皮成纤维细胞，经培养后移植到在意的部位。不注入异物，仅使用自体细胞的再生医疗。
以上数值为细胞培养加工受托机构规格的参考值。效果的感受因人而异。
年龄与皮肤细胞数量，以及移植的时机
fig.01基础
真皮成纤维细胞，
是制造弹性原料的细胞
它在真皮层中生成胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸等蛋白质。该细胞减少后，皮肤难以维持弹性，被认为会导致皱纹与松弛。
皮肤会发生的变化
- 成纤维细胞的数量一般认为从20岁以后随年龄增长而减少。
- 紫外线、干燥等外部压力叠加后，支撑表皮与皮下组织的力量减弱。
- 失去支撑的皮肤难以维持弹性，表现为松弛。
- 胶原纤维断裂后，会固定为皱纹。
随年龄变化的细胞数量存在个体差异，以上为一般趋势说明。引用具体数值时需确认出处。
治疗理念
不是遮盖症状，
而是针对细胞数量本身
通过培养并补充减少的成纤维细胞的再生医疗。与用填充物塑形的治疗目的不同。
对弹性与皱纹的作用
补充的细胞定着后参与胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸的生成，可期待肤质变化。并非一次就急剧改变，而是随时间逐步变化。
持续性的作用
移植的细胞作为自身细胞定着并继续活动。不属于像填充物那样被吸收消失的性质。
效果因人而异，不保证所有人获得相同结果。本治疗为自费诊疗（不适用公共医疗保险）。
治疗流程
从初诊到移植，约6周
采集的皮肤将被运送至细胞培养中心，经培养后成为特定细胞加工物。以下为标准流程。
- 01
医师面诊Day 0
由经再生医疗等委员会批准的医师负责。确认是否适应、部位与所需用量。
- 02
血液检查Day 0
检查感染症5项（TPHA／HBs抗原／HCV／HIV／HTLV-1）。可在面诊当天采血。
- 03
皮肤采集Week 1
在局部麻醉下从耳后采集少量皮肤。耳后受紫外线影响较小，因此作为采集部位。同时采集培养所用的血液。
- 04
细胞提取与培养Week 1–6
在细胞培养加工设施（CPC）从皮肤中提取细胞并进行增殖培养。从接收至完成约需5周。
- 05
第1次移植Week 6
使用医师手法及注入设备，将培养好的细胞植回目标部位。
- 06
第2次移植+1–3 Weeks
两次法方案中，在第1次移植后1~3周进行第2次移植。
- 07
复诊观察1M / 3M / 6M / 1Y
移植后1个月、3个月、6个月、1年时到院复诊，确认恢复情况。
细胞定着并作用于组织约需1个月至半年。日程可能因身体状况与培养情况有所前后调整。
适用部位
可考虑移植的部位
面诊后按部位判断所需用量。并非所有部位一次性同时处理。
眼周
- 眼尾
- 眼下凹陷与黑眼圈
- 上睑凹陷
- 眉间
中面部与口周
- 法令纹
- 泪沟延长线
- 面颊
- 木偶纹与口周
其他
- 额头
- 颈部
- 手背
定位梳理
与其他治疗在性质上的差异
并非表示优劣，而是梳理目的与作用的差异。有时联合使用更为合适。
| 治疗 | 主要成分 | 持续 | 形态改变 | 主要风险 | 效果显现 |
|---|---|---|---|---|---|
| 真皮成纤维细胞疗法 | 自体真皮成纤维细胞 | 持续性 | 无 | 淤青、色素沉着 | 3~6个月后 |
| 透明质酸注射 | 交联透明质酸 | 数月起 | 有 | 肿胀、血管栓塞 | 即时 |
| 肉毒毒素 | 肉毒毒素制剂 | 数月 | 有 | 左右不对称、上睑下垂 | 数日后 |
| 射频（RF） | 射频能量 | 约半年 | 轻微 | 烫伤、发红 | 1~3个月后 |
| PRP（富血小板血浆） | 自体血小板 | 数月 | 无 | 肿胀、淤青 | 2~3个月后 |
| 添加生长因子的PRP | 自体血小板＋外加生长因子 | 长期 | 轻微 | 有硬结（结节）报告 | 2~3个月后 |
本治疗的特点
- 不注入人工物或加工物，仅使用您自身的细胞。
- 变化循序渐进，不易出现脸型突然改变的观感。
- 培养后的细胞可在专用设施保管，日后可使用保管细胞再次治疗。
请事先了解的事项
- 从采集到移植约需6周，无法当天完成治疗。
- 效果显现较缓，术后即刻的变化感受较少。
- 可能出现淤青、色素沉着、肿胀、疼痛等情况。
- 属自费诊疗，不适用保险，费用需全额自付。
费用
每次
由「初诊费＋血液检查」「细胞采集与培养」「移植费用（按用量变动）」三部分构成。所有标示均为含税总额。
| 项目 | 内容 | 费用（含税） | 消费税10% | 总额（含税） |
|---|---|---|---|---|
| 初诊费 | 医师面诊 | ¥4,500 | ¥450 | ¥4,950 |
| 血液检查 | 感染症5项 | ¥9,000 | ¥900 | ¥9,900 |
| 细胞采集与培养 | 皮肤采集＋CPC培养加工 | ¥405,000 | ¥40,500 | ¥445,500 |
| 移植 1cc | 每次 | ¥124,200 | ¥12,420 | ¥136,620 |
| 移植 2cc | 每次 | ¥248,400 | ¥24,840 | ¥273,240 |
| 移植 3cc | 每次 | ¥372,600 | ¥37,260 | ¥409,860 |
| 移植 4cc | 每次 | ¥496,800 | ¥49,680 | ¥546,480 |
| 细胞保管费 | 培养细胞冷冻保管（月费） | ¥12,000 | ¥1,200 | ¥13,200 |
支付方式、能否分期、取消规定、保管起始时间及是否有免费期，均在签约前以书面说明。
不适应症
无法接受本治疗的情况
符合以下情况者可能无法接受本治疗。面诊时请务必告知。
- 本院指定的感染症检查结果为阳性
- 患有恶性肿瘤（已治愈或缓解，目前未接受用药或放射治疗，且今后接受可能性较低者除外）
- 患有胶原病（随访观察中者，将结合预期不良事件与所获益处个别判断）
- 妊娠中或有妊娠可能
- 有对人胰岛素过敏的既往史
- 有对抗生素过敏的既往史（培养工序中使用他唑巴坦钠与哌拉西林钠）
- 患有高血压
- 患有心脏疾病
- 患有代谢性疾病（糖尿病、痛风等）
- 正在接受医师处方用药
- 对本再生医疗的理解不充分
- 不具备接受本再生医疗所需的判断能力
- 难以取得知情同意
- 主治医师判断不适宜的情况
常见问题
咨询较多的内容
可以与激光等其他治疗联合进行吗。
可以联合。但部分治疗可能影响移植细胞的定着，因此有时会建议间隔一段时间。具体时机由医师在面诊时说明。
可以使用家人的细胞吗。
不可以。本治疗仅使用本人的细胞。若是本人的细胞，使用此前保管的细胞是可以的。
细胞如何保管。
培养加工与保管委托给细胞培养加工设施进行。保管期限、费用及解约处理请以合同文件为准。
有年龄限制吗。
不设统一的年龄上限。以20岁以上人士为对象，是否适应由面诊后判断。
与PRP（富血小板血浆）有何不同。
PRP以血小板来源成分作用于既有细胞为目的。本治疗是培养并移植成纤维细胞本身以补充细胞数量，目的与原理不同。
疼痛与肿胀程度如何。
皮肤采集在局部麻醉下进行。移植后可能出现淤青或肿胀，通常数日至2周左右缓解，但恢复过程因人而异。
关于再生医疗等提供的标示
- 提供机构
- BeautyOn 诊所 东京银座
- 管理者
- 李范晙
- 再生医疗等提供计划编号
- 筹备中
- 认定再生医疗等委员会
- 筹备中
- 细胞培养加工受托机构
- 筹备中
- 诊疗类别
- 自费诊疗（不适用公共医疗保险）
本治疗属于《再生医疗等安全性确保法》规定的第二种再生医疗等。须将提供计划提交厚生劳动大臣并获受理后，方可提供及进行广告。取得编号前请勿公开发布。