Umbilical Cord Derived Stem Cell Conditioned Media
인간 제대 유래
줄기세포 엑소좀
저희가 사용하는 것은 인간 제대 유래 줄기세포로 조제된 엑소좀입니다. 세포외소포 임상응용에 관한 가이던스（제1판）의 권고 항목에 따라 조제되고 기록됩니다. 화려한 숫자가 아니라, 무엇을 어떻게 확인하고 있는지를 보고 저희 클리닉 의사가 선택했습니다.
자유진료 ／ 의사의 진찰 후 제안드립니다
동물 유래 성분을 쓰지 않는 배양
세포를 키우는 공정은 동물 유래 성분이 없는 배양액, 엑소좀을 회수하는 공정은 단백질도 동물 유래 성분도 넣지 않는 배양액. 이 조건을 충족하는 것을 의사가 선택하고 있습니다
전 로트에서 시험과 기록
무균시험, 마이코플라스마 시험, 엔도톡신 시험을 전 제조 로트에서 실시하고 기록과 검체를 보관합니다
크기와 표지 둘 다 확인
나노입자 분석으로 EV에 해당하는 크기의 입자를, ELISA로 CD81・CD9・CD63을 확인합니다
01 ／ ABOUT
상청액은 세포를 제거한 분비 단백질의 액체입니다
인간 제대 유래 줄기세포를 배양한 뒤의 배양액에서 세포 자체를 제거한 상층액이 배양상청액입니다. 그 안에는 세포가 배양 중에 분비한 성장인자（FGF・HGF・VEGF・IGF-1・TGF-β 등）와 세포외소포（EV, 이른바 엑소좀）가 들어 있습니다.
저희는 이 액체를 「엑소좀」이라는 이름으로 안내해 드리고 있습니다. 엑소좀(세포외소포)은 상청액에 포함된 성분이며, 실제로 투여해 드리는 것은 세포를 제거한 상청액 자체입니다.
세포를 포함하지 않기 때문에 cell-free secretome이라고 불립니다. 세포 자체를 다루는 방법과는 전제가 다르며, 세포 성분에서 비롯되는 면역 문제가 생기기 어려운 설계입니다.
세포를 쓰는 방법과의 차이
세포를 쓰는 방법은 살아 있는 세포를 다루기 때문에 보관과 적합성 관리가 중심이 됩니다. 상청액은 세포를 포함하지 않는 분비 성분의 액체로, 다루는 전제가 다릅니다. 어느 쪽이 우위라는 관계가 아니라 목적에 따라 선택하는 것이라고 생각합니다.
의약품이 아닙니다
상청액은 일본 약기법상 승인을 받은 의약품이 아닙니다. 저희 클리닉에서는 의사의 진찰 후 자유진료로 사용합니다. 느끼는 정도에는 개인차가 있으며, 모든 분께 같은 결과를 약속드리지는 않습니다.
DIFFERENCE
엑소좀은 만드는 방법에 따라 내용물이 달라집니다
같은 엑소좀이라는 이름이라도 어떤 세포를, 어떤 배양액으로, 몇 대까지 키워, 어떻게 회수했는지에 따라 들어 있는 것이 전혀 다릅니다. 저희가 사용하는 엑소좀의 제조 방식을 6가지 관점에서 설명드립니다. 비교하실 때의 잣대로 사용해 주세요.
넣지 않는 것까지 말씀드립니다
세포를 배양하는 공정과 엑소좀을 회수하는 공정에서 배지를 나누고 있습니다.
무혈청 ／ 동물유래성분 없음
XENO FREE단백질·인슐린 무첨가 ／ 동물유래성분 없음
PROTEIN FREEAOF하나의 숫자만으로 판단하지 않습니다
성분의 폭에 더하여, 입자의 크기와 개수, 그리고 EV 관련 표지를 각각 다른 방법으로 확인합니다.
- 성장인자66
- 사이토카인·케모카인91
- 신경계 인자61
측정 실적이며, 각 로트의 함유 보증값이나 치료 효과를 나타내는 것은 아닙니다.
사용할 로트를 매번 확인합니다
액상 동결품으로 관리하며, 출하 전 시험 결과와 기록을 확인합니다.
시험기록
유통기록
보관검체
배양 조건은 EV의 수량, 조성, 기능에 직접적·간접적으로 영향을 미칩니다.
Welsh JA, et al. MISEV2023. J Extracell Vesicles. 2024. DOI 10.1002/jev2.12404 ／ PMC10850029
배양하는 배지와 회수하는 배지를 나누고 있습니다
세포를 증식시키는 공정과 엑소좀을 회수하는 공정에서 배지를 전환하는 2단 구성입니다. 회수 시의 배지에는 단백질도 인슐린도 넣지 않습니다. 따라서 엑소좀에 들어 있는 단백질은 세포가 스스로 분비한 것만이 됩니다. 처음부터 영양이 들어 있는 액체를 그대로 제품화하는 것과는 출발점이 다릅니다.
Two-step medium세포가 젊을 때 회수합니다
세포는 분열을 거듭할수록 늙어갑니다. 마스터 세포은행을 3대째에 구축하고, 증식을 거쳐 2대에서 4대 사이에 엑소좀을 회수합니다. 최대로도 4대를 넘지 않습니다. 젊은 세포에서 채취하는 것을 공정으로 정해 두었습니다.
Passage 2–4노화를 수치로 관리하고 있습니다
줄기세포의 표지인 CD105 양성률은 5대 배양 후에도 99.9%였습니다. 더 오래 배양한 단계에서도 염색체 이상은 확인되지 않았습니다. 세포의 직경은 16.9±0.23마이크로미터(기존 방식은 25.3±0.81마이크로미터)로, 노화의 신호인 세포 비대화를 약 20% 억제하고 있습니다. 모두 특정 로트의 실측값이며, 제품의 규격값은 아닙니다.
CD105 99.9%숫자를 만들기 위한 조작을 하지 않습니다
산소를 낮춰 자극하기, 염증 관련 물질로 전처리하기, 입체적으로 뭉쳐 배양하기. 이런 조작은 특정 성분을 늘릴 수 있지만 세포에 스트레스를 줍니다. 저희가 사용하는 엑소좀은 평면 배양, 통상 산소 조건, 전처리 없이 있는 그대로 회수합니다.
No priming내용물을 200항목 이상으로 확인하고 있습니다
질량분석을 통해 성장인자 66항목, 사이토카인과 케모카인 91항목, 신경계 인자 61항목을 실측하고 있습니다. 대표적인 몇 가지만을 나열한 자료와 비교하여, 공개하는 정보의 폭이 다릅니다.
200+ analytes입자 수 또한 실측값을 그대로 공개합니다
제대 유래 원액에서 1mL당 약 20억 개. 나노입자 추적 분석에 의한 실측값입니다. 개수는 농축하거나 원료를 바꾸면 키울 수 있는 숫자이므로, 저희는 측정한 값을 그대로 전해 드립니다.
≈2×10⁹ /mL비교하실 때는 개수의 크기가 아니라, 어디까지 측정하고 어디까지 공개하는지를 봐주세요. 그것이 엑소좀의 내용을 가장 정직하게 비추는 잣대라고 생각합니다.
02 ／ QUALITY CHECKLIST
가이던스 권고 항목에 대해 실제로 무엇을 하고 있는가
세포외소포 임상응용에 관한 가이던스（제1판）는 EV를 임상에서 사용할 때 확인해야 할 항목을 제시합니다. 저희가 사용하는 엑소좀에 대해, 공급처가 실제로 실시하고 있는 내용을 항목별로 그대로 게재합니다. 원장이 이 내용을 하나씩 확인한 뒤 저희 클리닉에서 취급할 것을 선택했습니다.
A ／ 위험 판단과 기록
생리활성 인자와 위험 인자의 규명, 그 규격화
기대하는 성분인 사이토카인, 성장인자, EV 등의 농도에 더해, 우려되는 인자인 염증성 사이토카인과 암모니아 등의 농도도 측정합니다. 기존 논문과 임상 선례를 토대로 핵심품질특성을 분석하고, 기준을 충족한 로트만 사용합니다. 배양액은 세포를 키우는 공정이 동물 유래 성분을 전혀 쓰지 않는 것（제노프리）, 엑소좀을 회수하는 공정이 단백질도 동물 유래 성분도 넣지 않는 것（AOF・프로테인프리）이며, 유해 중금속 등을 포함하지 않음을 확인합니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）リスクと危険因子の特定ならびにこれらの低減策の検討は、EV療法の開発早期から実施すべきである。一般に、EV調製物のリスクは薬機法の下で開発されるバイオ医薬品と大きく変わるところはない。特定のリスクに関与する可能性のある危険因子は様々な段階、例えば、最終製品としてのEV調製物の特性や組成、原料調達、調製工程（製造工程）、輸送、保管、非臨床評価、臨床評価、臨床投与方法、臨床適用現場でのEV調製物の取扱い、などに存在している可能性がある。なお、EVsは複雑で不均質・不均一であるため、認識しうる品質特性をすべて列挙したとしても、製品の有効性や安全性を阻害する危険因子に関連する重要品質特性（CQA）をすべて特定・管理することが困難なことにも留意しておく必要がある。
검체 보관과 제조・품질검사・수송의 기록
세포를 포함한 모든 원료에 대해 로트별로 분석증명서（COA）를 보관합니다. 제품 자체도 로트별로 검체를 보관하고, 안전성 시험 결과와 유통처 정보를 기록으로 남깁니다. 만일의 경우 원인을 추적할 수 있는 상태를 유지하기 위한 공정입니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）EV療法のリスクマネジメントでは、有害事象発生時の原因究明のために検体（例えば、臨床利用されたものと同じロットのEV調製物や生物由来原料）および調製（製造）・投与記録を保管することが重要になる。
B ／ 조제 공정과 품질관리
무균 조작과 이물 혼입 방지, 공정 관리
원료와 재료 단계부터 일관되게 무균 조작과 이물 혼입 방지책을 시행합니다. 조제는 클래스 10,000 청정도의 클린부스 안에 설치한 클래스 100 안전캐비닛에서 실시하며, 재생의료등 제품 제조에 권장되는 환경 기준에 준합니다. 절차는 SOP로 정하고 실시 내용을 기록합니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）原料・材料の段階から一貫して、工程中の無菌操作ならびに種々の成分の混入防止策を必要とする。また、製造に用いられる細胞の状態が変化しやすく、その細胞から放出されるEVsの品質・有効性・安全性も調製工程（製造工程）によって大きく影響を受けるため、工程の管理が重要である。
재생의료등 제품에 준하는 품질・제조 관리
재생의료안전성확보법하의 재생의료 제공 기준, 그리고 약기법하 재생의료등 제품의 품질관리・제조관리 기준에 준하는 운용으로 관리합니다. 공여자와 배양세포의 바이러스 부정시험, 엑소좀의 무균시험・엔도톡신 시험・마이코플라스마 시험, 그리고 사이토카인류의 ELISA 시험을 실시합니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）EV調製物の品質・有効性・安全性確保のためには、再生医療等安全性確保法下の再生医療等提供基準及び医薬品医療機器等法（薬機法）下の再生医療等製品（細胞加工製品）の品質管理・製造管理基準に準じた品質管理・調製管理（製造管理）を実施するべきである。
C ／ EV 제제의 확인과 평가
EV의 크기와 표지 확인
나노입자 분석으로 EV에 해당하는 크기의 입자가 존재함을 확인합니다. 아울러 EV의 표지인 CD81, 그리고 CD9와 CD63을 ELISA 시험으로 확인합니다. 입자 자체와 표지 양쪽을 본다는 사고방식입니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）（1）EVsとしての形状・サイズを有する粒子が存在すること、（2）EVマーカー分子が存在することの証明の2つが必要である。
배양액과 배양 환경에서 동물 유래 성분 배제
배양액뿐 아니라 배양에 쓰는 자재도 혈청과 그 밖의 이종 동물 유래 성분, 즉 소 등 사람 이외의 동물에서 유래한 성분을 일절 포함하지 않는 것을 채용합니다. 혈액 유래 성분을 들이지 않는 설계로, 측정한 값을 그대로 세포 유래의 값으로 읽을 수 있습니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）動物由来成分を含まない Xeno-Free の培地を使うべきである。人工合成した血清代替物（Knock Out Serum Replacement）等の使用などの可能性も検討すべきである。
핵심품질특성의 분석
전 제조 로트에서 무균시험, 마이코플라스마 시험, 엔도톡신 시험을 실시합니다. 또한 사용하는 세포에 대해 HIV, 간염 바이러스, HTLV 등의 바이러스 부정시험, 염증성 사이토카인과 암모니아 등 위험 인자의 측정을 실시하고 기준을 두고 있습니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）安全性または対象疾患に対する有効性と関連があると推定される EV 調製物の品質特性（例えば EVs の含有タンパク質や miRNA 等）を重要品質特性（CQA; Critical Quality Attribute）と設定して調製工程（製造工程）構築時もしくは調製（製造）時の適切な段階で解析を実施すべきである。
독성을 평가하는 시험계 확립
인간 유래의 각종 세포 및 다능성 줄기세포를 이용한 독성 평가 시험계를 확립했습니다. 엑소좀의 안전성을 세포 수준에서 확인하기 위한 시험계입니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）対象疾患に対する有効性への外挿性が推定される in vitro 力価評価系または非臨床 in vivo 評価系を確立すべきである。
용량과 안전성의 관계 검증
세포 증식 시험과 동물 시험에서 농도에 따른 반응을 평가합니다. 또한 안전성에 영향을 줄 수 있는 인자（IL-6 등）의 종류와 양을 특정하고, 이를 안전성 시험의 기준으로 채택하고 있습니다.
가이던스 권고 항목 읽기
GUIDANCE（원문・일본어）in vitro、in vivo での評価系で、EV 調製物の投与量と安全性・効果の関係は十分検証されるべきである。
각 항목의 가이던스 권고 항목 읽기를 열면 가이던스 본문의 해당 부분을 원문 그대로 게재하고 있습니다. 위 내용은 저희가 사용하는 엑소좀의 공급처가 실제로 실시하고 있는 것이며, 공적 기관의 인증이나 승인을 받았음을 나타내지 않습니다. 로트별 시험 성적은 진찰 시 확인하실 수 있습니다.
04 ／ HOW TO READ NUMBERS
엑소좀은 숫자보다 내용입니다
엑소좀을 비교할 때 입자 개수만 나열되는 경우가 있습니다. 저희는 개수를 주역으로 두지 않습니다. 이유는 단순합니다. 개수는 내용의 좋고 나쁨을 보증하지 않기 때문입니다.
깨경단 비유
경단은 지질막으로 된 작은 구슬, 깨는 그 표면에 있는 CD9・CD63・CD81 같은 표지 단백질입니다. 진짜 엑소좀은 구슬인 것과 깨가 붙어 있는 것, 그 두 가지를 모두 갖춘 것을 말합니다.
입자를 세는 장치는 크기와 개수만 봅니다. 깨가 없는 돌멩이도 경단과 같은 크기라면 1개로 셉니다. 즉 개수는 측정 방식과 원료 선택에 따라 얼마든지 키울 수 있습니다. 저희가 사용하는 엑소좀은 배양에 혈청이나 PRP 같은 혈액 유래 성분을 쓰지 않습니다. 그래서 측정한 값을 그대로 세포 유래의 값으로 읽을 수 있습니다.
자릿수가 너무 큰 숫자에 대하여
정상 세포가 내보내는 EV는 대략 수억에서 십수억 개／mL 범위에 들어갑니다. 수백억, 수천억이라는 숫자는 소 혈청이나 PRP 같은 혈액 유래 입자, 혹은 협잡물을 함께 세고 있을 가능성이 높은 영역입니다. 저희는 그 숫자 경쟁에 참여하지 않습니다.
국제 지침도 같은 입장입니다
세포외소포 연구의 국제 지침인 MISEV2018과 MISEV2023은 입자 수라는 단일 지표만으로 순도를 말하지 않고, CD9・CD63・CD81 등 표지 양성과 협잡물 평가를 함께 제시하도록 요구합니다. 판단의 축은 엄밀성과 재현성, 그리고 투명성입니다.
03 ／ EVIDENCE
연구에서는 무엇이 보고되고 있는가
엑소좀(줄기세포 배양상청액)에 관해 국내외에서 어떤 연구가 나와 있는지 분야별로 정리했습니다. 연구의 요점과 근거가 된 논문의 원문, 번역, 원저 링크를 그대로 실었습니다. 직접 확인하실 수 있는 형태로 두는 것이 가장 정직하다고 생각합니다.
먼저 읽어주세요
여기에 드는 것은 줄기세포 배양상청액과 줄기세포 분비인자에 대해 보고된 연구 내용이며 일반론입니다. 연구에서 사용된 유래 조직, 농도, 사용 방법은 저희의 메뉴와 반드시 같지 않습니다. 저희의 시술로 같은 결과가 얻어짐을 나타내는 것이 아니며 효과를 보증하지도 않습니다. 느끼는 정도에는 개인차가 있습니다. 또한 저희의 메뉴는 미용 목적의 자유진료이며 질환의 치료를 목적으로 하지 않습니다.
일반 연구에서는 피부의 밝기와 질감이 평가되고 있습니다
연구의 흐름
- 평균 연령 41세, 28명이 시험을 완주
- 2주 간격 5회 마이크로니들링 실시
- 같은 얼굴의 좌우로 상청액 병용측과 대조측을 비교
별도 제조품을 사용한 단기 평가이며, 마이크로니들링을 병용한 연구입니다. 저희가 채용한 제품이나 저희 치료에서 동일한 결과를 나타내는 것은 아닙니다.
Liang X, et al. Front Med. 2022, Table 3의 인원수로부터 상위 2단계를 재계산한 값입니다. 원저의 P값은 4개 범주 전체의 분포 비교이며(밝기 p=0.001, 피부질 p<0.001), 상위 2단계의 비율만을 검정한 값은 아닙니다.
원문과 출처 보기
평균 연령 41세인 28명이 시험을 완주했습니다.
Twenty-eight volunteers with a mean (SD) age of 41 (6.54) years old completed the trial.
Liang X, et al. Front Med. 2022. DOI 10.3389/fmed.2022.837332 ／ PMC9171013
피부결, 탄력, 밝기
줄기세포 배양상청액에서 얻은 단백 성분을 마이크로니들로 피부에 전달한 비교 시험이 있습니다. 같은 사람의 얼굴 좌우에서 한쪽에는 정제수를 사용해 비교하는 설계입니다.
30명을 대상으로 한 3개월 시험에서 멜라닌 지수, 피부 밝기, 광택, 매끄러움, 탄력, 주름의 각 지표가 대조 측보다 통계학적으로 유의하게 개선되었다고 보고되었습니다.
원문과 출처 보기
정제수와 비교하여, 지방유래 줄기세포의 배양액에서 얻은 단백질 추출물은 멜라닌 지수, 피부 밝기, 윤기, 피부 거칠기, 탄력, 주름에서 통계학적으로 유의한 개선을 보였습니다.
Compared to ultrapure water, the protein extracts from medium of ADSCs showed a statistically significant improvement for melanin index, skin brightness, gloss, skin roughness, elasticity, and wrinkles (p < 0.05).
Wang X, Shu X, Huo W, Zou L, Li L. J Cosmet Laser Ther. 2017;20(4):237-244.
DOI: 10.1080/14764172.2017.1400171 ／ PubMed: 29283688
모발 볼륨
남성형 및 여성형 탈모에 대해 지방 유래 줄기세포 배양상청액을 사용한 임상 파일럿 연구가 보고되어 있습니다. 기초 연구에서는 모유두세포의 증식, 남성호르몬과 활성산소에 의한 세포 손상으로부터의 보호, 동물에서의 성장기 유도가 제시되었습니다.
배양상청액이 시험관 내, 조직 배양, 생체 내 어느 조건에서도 모발 성장을 촉진했다고 보고되었습니다. 종설에서는 줄기세포 분비인자가 탈모에 대한 재생의료 선택지의 하나로 자리매김하고 있습니다.
원문과 출처 보기
지방유래 줄기세포의 배양상청은 시험관 내, 조직배양, 생체 내 어느 조건에서도 모발의 성장을 촉진합니다. 지방유래 줄기세포는 간엽계 줄기세포의 공급원 중 가장 얻기 쉬운 것 중 하나이며, 여기에서 얻어지는 단백질은 탈모에 대한 임상적 선택지가 될 수 있습니다.
ADSC-CM promotes hair growth in vitro, ex vivo, and in vivo. Given that ADSCs are one of the most accessible sources of MSCs, ADSC-derived proteins may be feasible clinical therapeutic agents for the treatment of hair loss.
Won CH, Park GH, Wu X, et al. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543.
DOI: 10.2174/1574888X12666170829161058 ／ PubMed: 28875863
Shin H, et al. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):524-530. DOI ／ PubMed: 28474542
Shimizu Y, et al. Regen Ther. 2022;21:527-539. DOI ／ PMC9637724
여드름 흉터, 튼살 등의 함몰
위축성 흉터에 대한 재생의료적 방법을 모은 체계적 문헌고찰이 있습니다. 11개 연구 177명을 대상으로 상청액, 세포외소포, 줄기세포 등이 비교되었습니다.
배양상청액을 사용한 군에서 피부 탄력과 콜라겐 밀도의 향상이 보고되었습니다. 튼살을 대상으로 한 이중맹검 무작위 시험에서는 마이크로니들과 배양상청액 병용군에서 의사 평가와 환자 만족도가 유의하게 높았던 한편, 기기로 측정한 생체계측 지표에서는 두 군 간에 유의차가 없었다는 점도 보고되었습니다.
원문과 출처 보기
그 밖의 유망한 결과로는, 지방유래 줄기세포의 배양상청에 의한 피부 탄력과 콜라겐 밀도의 향상, 그리고 인간 줄기세포 배양상청과 프랙셔널 레이저의 병용에 의한 반흔 부피의 28.5% 감소가 포함되었습니다.
Other promising results included enhanced skin elasticity and collagen density with ADSC-CM and a 28.5% reduction in scar volume with HSCM combined with FCL.
Jafarzadeh A, Hoseini SS, Behrangi E, Roohaninasab M, Goodarzi A. Aesthetic Plast Surg. 2025;50(5):1629-1652.
DOI: 10.1007/s00266-025-05284-y ／ PubMed: 41099835
Behrangi E, et al. Stem Cell Res Ther. 2024;15(1):62. DOI ／ PMC10913631
피부과 영역 임상연구의 전체상
피부과 영역에서 이루어진 무작위 대조 시험을 모은 체계적 문헌고찰이 있습니다. 64개 시험, 2888명을 대상으로 상청액 주입을 포함한 다양한 재생의료적 방법이 검토되었습니다.
대상 질환은 남성형 탈모, 원형 탈모, 백반증, 기미, 심상성 여드름, 만성 휴지기 탈모 등입니다. 이들 연구에서 재생의료는 다른 방법과 나란한 선택지의 하나로 평가되었습니다. 저희의 메뉴는 미용 목적이며 이들 질환의 치료를 목적으로 하지 않습니다.
원문과 출처 보기
이들 모든 연구에서 재생의료는 다른 방법과 더불어 유효한 치료 선택지임이 제시되었습니다.
Regenerative medicine was found to be an effective treatment option in all of these studies, along with other methods.
Jafarzadeh A, Pour Mohammad A, Keramati H, Zeinali R, Khosravi M, Goodarzi A. Stem Cell Res Ther. 2024;15(1):176.
DOI: 10.1186/s13287-024-03800-6 ／ PMC11184747 ／ PubMed: 38886861
애초에 왜 세포가 아니라 상청액인가
줄기세포를 사용한 치료의 효과는 세포가 오래 생착하는 것보다, 세포가 내보내는 다양한 생리활성 물질에 의한 바가 크다고 여겨지게 되었습니다. 이것이 세포를 포함하지 않는 상청액이라는 발상의 출발점입니다.
줄기세포가 분비하는 인자의 총체는 세크리톰이라 불리며, 면역 조절, 염증 억제, 혈관 신생, 세포사 억제 같은 다양한 작용이 보고되어 있습니다. 상청액이나 엑소좀 같은 분비 유래 제품은 세포 자체와 비교해 제조, 보관, 취급, 품질관리 면에서 이점이 있다고도 정리되어 있습니다.
원문과 출처 보기
분화능에 더하여, 면역조절·항염증 작용·혈관신생·세포사 억제와 같은 다양한 기능을 나타내는 폭넓은 분비 영양인자(사이토카인)의 집합, 이른바 간엽계 줄기세포 세크리톰이 최근 몇 년 사이 큰 주목을 받고 있습니다.
In addition to the differentiation potential, the broad repertoire of secreted trophic factors (cytokines) exhibiting diverse functions such as immunomodulation, anti-inflammatory activity, angiogenesis and anti-apoptotic, commonly referred to as the MSC secretome, has gained immense attention in the past few years.
Konala VBR, Mamidi MK, Bhonde R, Das AK, Pochampally R, Pal R. Cytotherapy. 2016;18(1):13-24.
DOI: 10.1016/j.jcyt.2015.10.008 ／ PMC4924535 ／ PubMed: 26631828
배양상청이나 엑소좀과 같은 세크리톰 유래 제품은 제조, 보관, 취급, 제품의 보존 기간, 그리고 즉시 사용 가능한 생물학적 제품으로서의 가능성이라는 측면에서 세포 그 자체보다 큰 이점을 가질 수 있습니다.
Secretome derivatives, such as conditioned media or exosomes, may present considerable advantages over cells for manufacturing, storage, handling, product shelf life and their potential as a ready-to-go biologic product.
Vizoso FJ, Eiro N, Cid S, Schneider J, Perez-Fernandez R. Int J Mol Sci. 2017;18(9):1852.
DOI: 10.3390/ijms18091852 ／ PMC5618501 ／ PubMed: 28841158
위 문헌 정보는 PubMed 수록 정보에 근거합니다. 이들 연구는 모두 저희가 사용하는 제품 자체를 대상으로 한 것이 아닙니다. 연구 조건과 실제 시술은 다르므로 같은 결과를 보증하지 않습니다. 궁금한 점은 진찰 시 문의해 주세요.
엑소좀 요금
점적 플랜 요금
본체 가격에 소비세 10%를 더한 총액(세금 포함)이 실제 결제 금액입니다.
| 플랜 | 통상가격(세금 포함) | 본체가격 | 소비세 10% | 총액(세금 포함) |
|---|---|---|---|---|
| 점적 6cc / 1회 | ¥88,000 | ¥48,000 | ¥4,800 | ¥52,800 |
| 점적 6cc / 5회 | ¥462,000 | ¥220,000 | ¥22,000 | ¥242,000 |
| 점적 6cc / 10회 | ¥869,000 | ¥400,000 | ¥40,000 | ¥440,000 |
| 점적 12cc / 1회 | ¥176,000 | ¥88,000 | ¥8,800 | ¥96,800 |
| 점적 12cc / 5회 | ¥869,000 | ¥400,000 | ¥40,000 | ¥440,000 |
| 점적 12cc / 10회 | ¥1,540,000 | ¥720,000 | ¥72,000 | ¥792,000 |
| 점적 20cc / 1회 | ¥275,000 | ¥130,000 | ¥13,000 | ¥143,000 |
| 점적 20cc / 5회 | ¥1,100,000 | ¥585,000 | ¥58,500 | ¥643,500 |
| 점적 20cc / 10회 | ¥2,200,000 | ¥1,100,000 | ¥110,000 | ¥1,210,000 |
| 메뉴 | 단위 | 본체가격 | 소비세 10% | 총액(세금 포함) |
|---|---|---|---|---|
| 페이셜(피부 주입) | 1회 6cc | ¥48,000 | ¥4,800 | ¥52,800 |
| 스컬프(두피 주입) | 1회 6cc | ¥48,000 | ¥4,800 | ¥52,800 |
| 점비 타입(테이크아웃) | 1병 1cc | ¥11,200 | ¥1,120 | ¥12,320 |
06 ／ FLOW
당일 진행
첫 방문은 상담과 진찰을 포함해 대략 60〜90분을 예상해 주세요.
- 01
예약・문의
공식 LINE 또는 전화로. 희망 일시와 신경 쓰이는 점을 알려주세요.
- 02
상담
희망과 생활 리듬을 듣고 선택지를 정리합니다. 다른 시술과의 우선순위도 여기서 상담합니다.
- 03
의사의 진찰과 설명
몸 상태와 기왕력을 확인하고 내용・비용・일어날 수 있는 위험을 설명합니다. 납득하신 뒤에 진행합니다.
- 04
시술・애프터케어
시술 후 지내는 방법을 안내하고, 증상이 생겼을 때의 연락처도 드립니다.
07 ／ IMPORTANT INFORMATION
위험・부작용과 미승인 의약품 등에 관한 정보
검토에 앞서 반드시 읽어주세요. 궁금한 점은 시술 전 진찰에서 편하게 물어보세요.
일어날 수 있는 위험・부작용
- 시술 부위의 멍, 부기, 통증, 발적, 가려움（며칠 내 가라앉는 경우가 많습니다）
- 수액에서는 혈관통, 컨디션 저하, 드물게 발열
- 드물게 알레르기 반응. 강한 증상이 나타나면 즉시 중지하고 필요한 처치를 합니다
- 감염. 청결 조작을 철저히 하지만 가능성을 0으로 만들 수는 없습니다
- 느끼는 정도에 개인차가 있으며 변화를 실감하지 못하는 경우도 있습니다
받으실 수 없는 경우가 있습니다
- 임신 중 또는 수유 중인 분
- 악성 종양을 치료 중이거나 기왕력이 있는 분
- 감염증 급성기에 있는 분, 당일 컨디션이 좋지 않은 분
- 그 밖에 의사가 부적당하다고 판단한 경우
미승인 의약품 등을 사용하는 자유진료임에 관한 설명
- 자유진료라는 점
- 본 메뉴는 공적 의료보험 적용 외이며 비용은 전액 자기부담입니다. 요금은 메뉴란에 기재된 대로입니다.
- 미승인 의약품 등이라는 점
- 사용하는 엑소좀 제제(줄기세포 배양상청액)는 약기법상의 승인 또는 인증을 받은 것이 아니며, 재생의료등 제품으로 승인된 것도 아닙니다.
- 입수 경로
- 국내 제조원으로부터 국내 정규 유통을 통해 입수하고 있습니다. 의사 개인의 수입 절차를 통해 입수한 것이 아닙니다.
- 국내 승인 의약품 등의 유무
- 동일한 성분과 동일한 목적으로 일본 국내에서 약기법상 승인을 받은 의약품은 없습니다.
- 해외에서의 안전성 관련 정보
- [원내 확인 중] 본 제품과 동일한 제품이 해외에서 의약품으로 승인된 사례는 없습니다. 중대한 건강 피해에 관한 공적 보고는 저희가 파악하는 범위에서 없습니다만, 공적 기관에 의한 안전성 평가가 확립된 것은 아니라는 점을 이해하신 뒤 검토해 주세요.
- 의약품 부작용 피해 구제제도
- 본 제도의 대상이 아닙니다. 건강 피해가 발생하더라도 공적 구제를 받으실 수 없습니다.
- 치료 기간·횟수
- 원내 확정 후 기재
사람 유래 제품을 투여받으신 분께는 이후 헌혈을 삼가시도록 안내해 드리고 있습니다. 헌혈 예정이 있으신 경우 시술 전에 알려 주시기 바랍니다.
08 ／ FAQ
자주 묻는 질문
어느 정도의 간격으로 받는 것이 좋습니까?
희망과 생활 리듬, 당일 상태에 따라 달라집니다. 첫 진찰에서 기준이 되는 간격과 횟수를 제안드립니다. 정해진 횟수를 약속하실 필요는 없습니다.
다운타임이 있습니까?
메뉴에 따라 다릅니다. 수액은 보통 큰 다운타임이 없지만, 주사를 동반하는 메뉴는 멍이나 부기가 며칠 남을 수 있습니다. 일정이 있는 날짜는 미리 알려주세요.
다른 시술과 같은 날에 받을 수 있습니까?
조합에 따라 같은 날 가능합니다. 순서와 간격으로 경과가 달라질 수 있어 진찰 후 최적의 순서를 제안드립니다.
어디에서 어떻게 만들어진 것입니까?
일본 국내 제조처가 재생의료 제공 기준 및 약기법하 재생의료등 제품의 품질관리・제조관리 기준에 준하는 운용으로 조제합니다. 조제는 클래스 10,000 클린부스 안의 클래스 100 안전캐비닛에서 이루어지며, 절차는 SOP로 정해져 있고 기록이 남습니다. 로트별 시험 성적은 진찰 시 확인하실 수 있습니다.
원료가 되는 세포의 공여자는 누구입니까?
원료는 인간 제대 유래 줄기세포입니다. 공여자 개인 정보는 공급처 방침에 따라 비공개입니다. 대신 선정 기준은 설명드릴 수 있습니다. 공여자 동의 취득과 적격성 판정, HIV・간염 바이러스・HTLV 등의 바이러스 부정시험, 무균 및 마이코플라스마 확인, 로트별 분석증명서 보관까지 일관되게 관리된 세포만을 원료로 합니다.
한국인 유래 세포가 한국인에게 더 잘 맞습니까?
엑소좀은 세포를 제거한 분비 단백질 제품입니다. 성장인자는 전 인류에 공통된 유전자로 만들어지는 보존성 높은 단백질이며, 특정 국적만의 다른 것이 존재하지 않습니다. 따라서 공여자의 국적이 제품의 성질을 결정하지 않습니다. 내용을 좌우하는 것은 조직 유래, 공여자 연령, 세포 상태, 계대 수, 그리고 배양 조건입니다.
엑소좀의 개수가 많은 쪽이 좋은 제품이 아닙니까?
개수는 내용의 좋음을 보증하지 않습니다. 계수 장치는 크기와 개수만 보기 때문에 표지가 없는 입자도 똑같이 1개로 셉니다. 저희가 사용하는 엑소좀은 EV에 해당하는 크기의 입자와 표지 양쪽을 확인하고 있습니다. 자세한 내용은 숫자 보는 법 항목을 봐주세요.
알레르기 체질인데 받을 수 있습니까?
지금까지의 알레르기 이력을 진찰 시 반드시 알려주세요. 내용에 따라 받으실 수 없는 경우가 있습니다. 판단이 어려운 경우 무리하게 권하지 않습니다.
담당 의사
진찰과 시술은 원장이 담당합니다
적응 여부의 판단부터 시술, 경과 확인까지 원장이 일관되게 담당해 드립니다.
제조 공정과 측정 내용까지, 납득하실 때까지 설명해 드립니다. 궁금하신 점은 부담 없이 말씀해 주십시오.
학력
- 도쿄의과치과대학 의학부 의학과 졸업
- 국립서울대학교 보건대학원 최고위과정 수료
소속·활동
- 일반사단법인 일한미용의학회 이사장
- 미국심장협회(AHA) BLS Provider
KOL·지도의
- Porzellan® Master KOL
- ReGENIN® S Master KOL
- Lilied M KOL
- PTINGX® Master KOL
- Ultratherma Pro® Master KOL
- Cryoderma® 요법 지도의
기재된 자격과 직함은 본인의 신고 및 각 사의 인정에 근거합니다. 특정한 치료 효과를 보증하는 것은 아닙니다.
준비중 진피 섬유아세포 치료(자가배양) 재생의료등 제공계획의 신고를 준비하고 있습니다. 현재 제공해 드리는 메뉴가 아닙니다.
현재 이 메뉴는 제공해 드리지 않습니다
재생의료등안전성확보법에 근거한 제공계획이 수리되기 전까지는 본 치료의 제공 및 신청 접수를 하지 않습니다. 아래 내용은 준비 중인 사항으로 참고를 위해 게재해 두었습니다. 요금과 일정은 확정된 후 다시 안내해 드리겠습니다.
재생의료 / 자가 세포 배양 이식
채워 넣는 시술이 아니라,
줄어든 세포를 되돌리는 치료
귀 뒤쪽 피부에서 환자분 본인의 진피 섬유아세포를 채취하여 배양한 뒤, 신경 쓰이는 부위에 이식하는 치료입니다. 이물질을 주입하지 않고 오직 본인의 세포만을 사용하는 재생의료입니다.
위 수치는 세포배양가공 위탁처의 사양에 근거한 기준값입니다. 효과를 느끼시는 정도에는 개인차가 있습니다.
나이에 따른 피부세포 수와 이식 시점
fig.01기초
진피 섬유아세포란,
탄력의 재료를 만드는 세포
진피층에서 콜라겐·엘라스틴·히알루론산과 같은 단백질을 생성하는 세포입니다. 이 세포가 줄어들면 피부는 탄력을 유지하기 어려워지고, 주름과 처짐으로 이어지는 것으로 알려져 있습니다.
피부에서 일어나는 변화
- 섬유아세포의 수는 20세를 지나면서 연령과 함께 감소해 가는 것으로 알려져 있습니다.
- 자외선과 건조 등 외부 자극이 더해지면서, 표피와 피하조직을 지탱하는 힘이 약해집니다.
- 지지력을 잃은 피부는 탄력을 유지하지 못하고 처짐으로 나타나게 됩니다.
- 콜라겐 섬유가 끊어지면 주름으로 자리 잡게 됩니다.
연령에 따른 세포 수의 변화에는 개인차가 있으며, 위 내용은 일반적인 경향에 대한 설명입니다. 구체적인 수치를 인용하는 경우에는 출처 확인이 필요합니다.
치료의 관점
증상을 가리는 것이 아니라,
세포의 수 자체에 접근합니다
감소한 섬유아세포를 배양하여 보충하는 재생의료입니다. 주입물로 형태를 만드는 시술과는 목적이 다릅니다.
탄력·주름에 대한 작용
보충된 세포가 자리를 잡고 콜라겐·엘라스틴·히알루론산의 생성에 관여하면서, 피부 질감의 변화를 기대할 수 있습니다. 한 번의 시술로 급격히 달라지는 것이 아니라, 시간이 지나면서 서서히 변화해 갑니다.
지속적인 작용
이식된 세포는 환자분 자신의 세포로 자리를 잡고 활동을 이어 갑니다. 주입물처럼 흡수되어 사라지는 성질의 것이 아닙니다.
효과에는 개인차가 있으며, 모든 분께 동일한 결과를 약속드리는 것은 아닙니다. 본 치료는 자유진료로 건강보험이 적용되지 않습니다.
치료 흐름
초진부터 이식까지, 약 6주
채취한 피부는 세포배양센터로 이송되어 배양을 거쳐 특정세포가공물이 됩니다. 아래는 표준적인 진행 순서입니다.
- 01
의사 진찰Day 0
재생의료등위원회의 승인을 받은 의사가 담당합니다. 적응 여부와 부위, 필요한 용량을 확인해 드립니다.
- 02
혈액검사Day 0
감염증 5항목(TPHA／HBs항원／HCV／HIV／HTLV-1)을 확인합니다. 진찰 당일 채혈도 가능합니다.
- 03
피부 채취Week 1
국소마취 하에 귀 뒤쪽에서 소량의 피부를 채취합니다. 귀 뒤쪽은 자외선의 영향을 적게 받는 부위이므로 채취 부위로 사용합니다. 이때 배양에 사용할 혈액도 함께 채취합니다.
- 04
세포 추출·배양Week 1–6
세포배양가공시설(CPC)에서 피부로부터 세포를 추출하여 증식 배양합니다. 접수 후 완료까지 약 5주가 소요됩니다.
- 05
1회차 이식Week 6
배양한 세포를 의사의 수기와 주입기기를 사용하여 대상 부위에 되돌려 드립니다.
- 06
2회차 이식+1–3 Weeks
2회법 플랜의 경우, 1회차로부터 1~3주 후에 2회차 이식을 시행합니다.
- 07
경과 관찰1M / 3M / 6M / 1Y
이식 후 1개월·3개월·6개월·1년 시점에 내원하시어 경과를 확인해 드립니다.
세포가 자리를 잡고 조직에 작용하기까지는 약 1개월에서 반년 정도가 소요됩니다. 일정은 컨디션과 배양 상황에 따라 앞뒤로 조정될 수 있습니다.
적용 부위
이식을 검토할 수 있는 부위
진찰 후 부위별로 필요한 용량을 판단해 드립니다. 모든 부위가 한 번에 대상이 되는 것은 아닙니다.
눈 주변
- 눈꼬리
- 눈 밑 꺼짐·다크서클
- 눈꺼풀 꺼짐
- 미간
중안면·입가
- 팔자주름
- 골고라인
- 볼
- 마리오네트 라인·입가
기타
- 이마
- 목
- 손등
위치 정리
다른 시술과의 성질 차이
우열을 나타내기 위한 것이 아니라, 목적과 작용의 차이를 정리한 표입니다. 함께 시행하는 편이 적합한 경우도 있습니다.
| 시술 | 주요 내용물 | 지속 | 형태 변화 | 주요 리스크 | 효과 발현 |
|---|---|---|---|---|---|
| 진피 섬유아세포 치료 | 자가 진피 섬유아세포 | 지속적 | 없음 | 멍·색소침착 | 3~6개월 후 |
| 히알루론산 주입 | 가교 히알루론산 | 수개월~ | 있음 | 부기·혈관 색전 | 즉시 |
| 보툴리눔 톡신 | 보툴리눔 독소 제제 | 수개월 | 있음 | 좌우 비대칭·안검하수 | 수일 후 |
| 고주파(RF) | 라디오파 에너지 | 약 반년 | 경미 | 화상·홍반 | 1~3개월 후 |
| PRP(혈소판풍부혈장) | 자가 혈소판 | 수개월 | 없음 | 부기·멍 | 2~3개월 후 |
| 성장인자 첨가 PRP | 자가 혈소판＋첨가 성장인자 | 장기 | 경미 | 경결(멍울) 보고가 있습니다 | 2~3개월 후 |
이 치료의 특징
- 인공물이나 가공물을 주입하지 않고, 오직 환자분 본인의 세포만을 사용합니다.
- 서서히 변화하기 때문에, 얼굴의 형태가 갑작스럽게 달라지는 인상을 주지 않습니다.
- 배양한 세포는 전용 시설에 보관할 수 있으며, 이후 보관된 세포로 재치료가 가능합니다.
미리 이해해야 할 점
- 채취부터 이식까지 약 6주가 소요되므로, 당일 시술은 불가능합니다.
- 효과가 완만하게 나타나기 때문에, 시술 직후의 변화는 적게 느껴지실 수 있습니다.
- 멍·색소침착·부기·통증 등이 생길 수 있습니다.
- 자유진료이므로 건강보험이 적용되지 않으며, 비용은 전액 본인 부담입니다.
요금
1회당
「초진료＋혈액검사」「세포 채취·배양」「이식 요금(용량에 따라 변동)」의 세 가지로 구성됩니다. 표시된 금액은 모두 세금 포함 총액입니다.
| 항목 | 내용 | 요금(세금 포함) | 소비세 10% | 총액(세금 포함) |
|---|---|---|---|---|
| 초진료 | 의사 진찰 | ¥4,500 | ¥450 | ¥4,950 |
| 혈액검사 | 감염증 5항목 | ¥9,000 | ¥900 | ¥9,900 |
| 세포 채취·배양 | 피부 채취＋CPC 배양가공 | ¥405,000 | ¥40,500 | ¥445,500 |
| 이식 1cc | 1회당 | ¥124,200 | ¥12,420 | ¥136,620 |
| 이식 2cc | 1회당 | ¥248,400 | ¥24,840 | ¥273,240 |
| 이식 3cc | 1회당 | ¥372,600 | ¥37,260 | ¥409,860 |
| 이식 4cc | 1회당 | ¥496,800 | ¥49,680 | ¥546,480 |
| 세포 보관료 | 배양 세포 동결 보관(월액) | ¥12,000 | ¥1,200 | ¥13,200 |
결제 방법과 분할 가능 여부, 취소 규정, 보관 개시 시기와 무료 기간의 유무는 계약 전에 서면으로 안내해 드립니다.
적응 외
본 치료를 받을 수 없는 경우
다음에 해당하시는 경우 본 치료를 받으실 수 없을 수 있습니다. 진찰 시 미리 알려 주시기 바랍니다.
- 저희가 지정한 감염증 검사 결과가 양성인 경우
- 악성종양을 가진 경우(치유·관해되어 현재 투약이나 방사선 치료를 받지 않고 향후 받을 가능성이 낮으면 예외)
- 교원병을 가진 경우(경과 관찰 중인 경우 예상되는 유해사상과 얻는 이익을 고려해 개별 판단)
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우
- 인간 인슐린에 대한 과민증 기왕력이 있는 경우
- 항생물질에 대한 과민증 기왕력이 있는 경우(배양 공정에서 타조박탐 나트륨·피페라실린 나트륨을 사용하기 때문)
- 고혈압인 경우
- 심질환을 가진 경우
- 대사질환(당뇨병·통풍 등)을 가진 경우
- 의사로부터 투약을 받고 있는 경우
- 본 재생의료에 대한 이해가 충분하지 않은 경우
- 본 재생의료를 받기에 충분한 판단능력이 없는 경우
- 동의를 얻기 곤란한 경우
- 담당 의사가 부적당하다고 판단한 경우
자주 묻는 질문
상담이 많은 내용
레이저 등 다른 시술과 함께 받을 수 있습니까?
함께 받으실 수 있습니다. 다만 시술 내용에 따라 이식한 세포가 자리를 잡는 데 영향을 줄 수 있어, 기간을 두고 안내해 드리는 경우가 있습니다. 시기에 대한 판단은 진찰 시 의사가 설명해 드립니다.
가족의 세포를 사용할 수 있습니까?
사용하실 수 없습니다. 본 치료는 환자분 본인의 세포만을 사용합니다. 본인의 세포라면 이전에 보관해 둔 것을 사용하시는 것은 가능합니다.
세포 보관은 어떻게 이루어집니까?
배양가공 및 보관은 세포배양가공시설에 위탁하여 진행합니다. 보관 기간과 비용, 해약 시의 처리는 계약 서면으로 확인해 주시기 바랍니다.
연령 제한이 있습니까?
연령에 따른 일률적인 제한은 두고 있지 않습니다. 20세 이상인 분을 대상으로 하며, 적응 여부는 진찰 후에 판단해 드립니다.
PRP(혈소판풍부혈장)와는 무엇이 다릅니까?
PRP는 혈소판에서 유래한 성분으로 기존의 세포에 작용하는 것을 목적으로 합니다. 본 치료는 섬유아세포 자체를 배양하여 이식함으로써 세포의 수를 보충하는 것으로, 목적과 원리가 다릅니다.
통증이나 부기는 어느 정도입니까?
피부 채취는 국소마취 하에 시행합니다. 이식 후 멍이나 부기가 생길 수 있으며, 보통 며칠에서 2주 정도면 가라앉지만 경과에는 개인차가 있습니다.
재생의료등 제공에 관한 표시
- 제공기관
- 뷰티온 클리닉 도쿄 긴자
- 관리자
- 이범준(李範晙)
- 재생의료등 제공계획 번호
- 준비중
- 인정 재생의료등 위원회
- 준비중
- 세포배양가공 위탁처
- 준비중
- 진료 구분
- 자유진료(공적 의료보험 비적용)
본 치료는 재생의료등안전성확보법상 제2종 재생의료등에 해당합니다. 제공계획을 후생노동대신에게 제출하여 수리된 이후에만 제공 및 광고가 가능합니다. 번호 취득 전에는 공개하지 않습니다.